發(fā)布時間:2025-05-16 人氣:5 來源:本站
在制藥、生物技術(shù)、食品和飲料等行業(yè)中,過濾器的完整性測試是確保產(chǎn)品免受微生物、顆粒物等污染的關(guān)鍵步驟。通過測試,可以驗證過濾器是否能夠有效地阻擋這些污染物,從而保護產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
對于需要高純度的產(chǎn)品,如生物制品、化學(xué)制品等,過濾器的完整性測試是確保產(chǎn)品純度的重要手段。通過測試,可以確保過濾器沒有缺陷,能夠阻擋雜質(zhì),從而生產(chǎn)出符合純度要求的產(chǎn)品。
過濾器完整性測試儀適用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測試。涵蓋現(xiàn)有濾器完整性檢測的多種測試方法,如基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點測試,既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦能為美國FDA認(rèn)證提供依據(jù)。