質(zhì)量管理
一. 原材料來源和供應商選擇
1. 選擇有FDA認證的供應商或FDA認證的原料制作的產(chǎn)品,符合最新美國藥典(USP)有關(guān)體內(nèi)VI-121C塑料生物安全性試驗要求
2. 選擇國際知名的大型穩(wěn)定的供應商
3. 每年進行供應商評估
4. 原材料有相對應的檢測報告
5. 入庫前進行檢驗
二. 生產(chǎn)車間管控
電子級 | 萬級潔凈廠房+18M超純水沖洗,符合電子生產(chǎn)要求; |
醫(yī)藥級 | 萬級潔凈廠房+二級反滲透純水沖洗;符合GMP制藥標準。 |
食品級 | 萬級潔凈廠房+純水沖洗;符合FDA食品安全規(guī)定; |
擁有標準的10萬級凈化車間,純水車間,測試室可針對泡點壓力,擴散流,水侵入等數(shù)值進行100%全檢。產(chǎn)品生產(chǎn)嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理標準,配備了先進的分析測試儀器設備,實行內(nèi)控高于出廠的質(zhì)量控制程序。
三. 第三方認證檢測證書
榮譽證書